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美罗华
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美罗华

适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。

  • 药品名称:美罗华
    主要成分:利妥昔单抗
    主要性状:淡黄色澄明液体,无异物,絮状物及沉淀
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美罗华美罗华

产品说明书

药品名:美罗华/MeiLuoHua
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名:

美罗华

汉语拼音:

MeiLuoHua

英文名:

MeiLuoHua

成分:

利妥昔单抗

性状:

美罗华为淡黄色澄明液体,无异物,絮状物及沉淀

功能主治:

适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人

规格:

500mg/50ml

用法用量:

成人作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周1次,共4次,并适合门诊用药。滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)
推荐首次滴入速度为50 mg/hr,随后可每30分钟增加50 mg/hr,最大可达400 mg/hr。如果发生过敏反应或与输液有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人的症状改善,则可将输入速度提高一半。随后的输入速度开始可为100 mg/hr,每30分钟增加100 mg/hr,最大可达到400 mg/hr。配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注
儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定

不良反应:

尚不明确

药物互相作用:

目前尚未见美罗华与其他药物相互作用的报道。当病人存在人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴度时,若使用其他诊断或治疗性单克隆抗体,会产生过敏或高敏反应

禁忌:

非霍奇金淋巴瘤患者
已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗

类风湿性关节炎患者

对处方中活性成分或任何辅料过敏者禁用

注意事项:

尚不明确

贮藏:

瓶装制剂保存在2~8℃。未稀释的瓶装制剂应避光保存。配制好的本品注射液在室温下保持稳定12小时。如配制好的溶液不能立即应用,在未受室温影响的条件下,在冰箱中(2~8℃)可保存24小时。由于本品不含有抗微生物防腐剂,因此配制溶液保持无菌非常重要

有效期:

30个月。

批准文号:

国药准字J20120019

企业名称:

上海罗氏制药有限公司

药理作用:

利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞,但在造血干细胞,后B细胞,正常血浆细胞,或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后,CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环,因此,也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外,体外研究证明,利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感

如有问题可与生产企业联系


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